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新闻动态

ISPE在欧洲年度会议上宣布FDA、EMA、WHO和AEMPS的领导

4月 7, 2022

ISPE宣布将于2022年4月25日至27日在西班牙马德里举行的2022年ISPE欧洲年会上有6名监管发言人。该计划将由Maria Jesus Lamas Di…

无菌会议第2天:微生物质量和新兴领导者的主题演讲

4月 7, 2022

微生物质量包括无菌保证在内的多种要素,正如强生微生物质量和无菌保证副总裁Joyce Hansen在全体会议的主题会议上所讨论的,“微生物质量和培养新兴领导者”,…

2022年ISPE无菌会议以协调、适应为主旨的报告开幕

4月 6, 2022

2022年ISPE无菌会议于3月14日星期一开幕,两家监管机构分别就PIC/S协调工作(包括即将到来的附件1修订版)和FDA在大流行期间及以后的操作调整进行了主…

ISPE 倡议支持供应链弹性

9月 14, 2021

ISPE 是整个制药生命周期中科学、技术和监管进步的全球行业领导者。因此,ISPE 处于有利地位,可以协助美国政府、其盟友和志同道合的监管合作伙伴实施报告中提出…

可移动制造

9月 13, 2021

想象一下,在您家门口制造药物的时代,疾病可以在瞬间得到治疗,储存条件不是问题,质量是内置的,供应链无关紧要。您的 COVID-19 疫苗在您家的各个街区内制造、…

制药行业如何减少碳足迹?

8月 25, 2021

只需要在谷歌上快速搜索“碳足迹和制药行业”,就会发现一些令人沮丧的读物。结果来自 2019 年的一项惊人研究,该研究表明全球制药业不仅是全球变暖的重要贡献者,而…

ISPE 公布 2021-2022 年董事会选举结果

8月 23, 2021

ISPE 公布了其 2021-2022 年国际董事会选举的结果,揭示了代表各个制药行业的一系列战略领导者。选举由独立的第三方进行,该第三方向 ISPE 提供最终…

ISPE 董事会成员被评为 2021 年欧洲前 25 位医疗技术 CEO 之一

8月 9, 2021

特蕾莎·米内罗 创始人兼首席执行官 LifeBee - 数字化生命科学 LifeBee 创始人兼首席执行官 Teresa Minero 被《医疗保健技术报告》评…

ISPE 发布 ISPE APQ 指南:管理职责和审查 (MRR)

8月 4, 2021

APQ 指南:管理责任和审查 (MRR)ISPE 宣布发布其最新指南,ISPE APQ 指南:管理责任和管理审查。这是 APQ 指南系列中的第二份出版物,旨在改…

生命科学的新需求:指导新建和改进设施的策略

7月 28, 2021

生命科学行业正在经历一场房地产淘金热。当 COVID-19 疫苗迅速扩大生物技术领域对行政、研发和制造空间的需求时,已经繁荣的、大流行前的生命科学建设急剧增加。…

ISPE Pharmaceutical Engineering® 关于 COVID-19 影响的特别报告荣获 2021 APEX 奖

7月 27, 2021

ISPE 因发表于 2020 年 7 月至 8 月的四篇关于 COVID-19 影响的特别报告而荣获 COVID-19 媒体政府/协会内容类别的 2021 年 …

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