无菌会议第2天：微生物质量和新兴领导者的主题演讲
微生物质量包括无菌保证在内的多种要素，正如强生微生物质量和无菌保证副总裁Joyce Hansen在全体会议的主题会议上所讨论的，“微生物质量和培养新兴领导者”，…
2022年ISPE无菌会议以协调、适应为主旨的报告开幕
2022年ISPE无菌会议于3月14日星期一开幕，两家监管机构分别就PIC/S协调工作(包括即将到来的附件1修订版)和FDA在大流行期间及以后的操作调整进行了主…
ISPE 倡议支持供应链弹性
ISPE 是整个制药生命周期中科学、技术和监管进步的全球行业领导者。因此，ISPE 处于有利地位，可以协助美国政府、其盟友和志同道合的监管合作伙伴实施报告中提出…
ISPE 发布 ISPE 良好实践指南：研究药品逆向物流——良好的退货和对账实践
ISPE 宣布发布其最新指南 ISPE 良好实践指南：研究药品逆向物流 - 良好退货和对账实践。该指南是有关研究产品问责制、对账和销毁退货管理最佳实践的第一个汇…
制药行业如何减少碳足迹？
只需要在谷歌上快速搜索“碳足迹和制药行业”，就会发现一些令人沮丧的读物。结果来自 2019 年的一项惊人研究，该研究表明全球制药业不仅是全球变暖的重要贡献者，而…
ISPE 公布 2021-2022 年董事会选举结果
ISPE 公布了其 2021-2022 年国际董事会选举的结果，揭示了代表各个制药行业的一系列战略领导者。选举由独立的第三方进行，该第三方向 ISPE 提供最终…
ISPE 董事会成员被评为 2021 年欧洲前 25 位医疗技术 CEO 之一
特蕾莎·米内罗 创始人兼首席执行官 LifeBee - 数字化生命科学 LifeBee 创始人兼首席执行官 Teresa Minero 被《医疗保健技术报告》评…
ISPE 发布 ISPE APQ 指南：管理职责和审查 (MRR)
APQ 指南：管理责任和审查 (MRR)ISPE 宣布发布其最新指南，ISPE APQ 指南：管理责任和管理审查。这是 APQ 指南系列中的第二份出版物，旨在改…
生命科学的新需求：指导新建和改进设施的策略
生命科学行业正在经历一场房地产淘金热。当 COVID-19 疫苗迅速扩大生物技术领域对行政、研发和制造空间的需求时，已经繁荣的、大流行前的生命科学建设急剧增加。…
ISPE Pharmaceutical Engineering® 关于 COVID-19 影响的特别报告荣获 2021 APEX 奖
ISPE 因发表于 2020 年 7 月至 8 月的四篇关于 COVID-19 影响的特别报告而荣获 COVID-19 媒体政府/协会内容类别的 2021 年 …
为什么数据完整性在制药行业至关重要？
在全球商业环境中，技术和数字平台的进步正在改变业务运营的方式。大数据爆炸确保企业和数字平台成为提高企业生产力和效率的同义词。1 大数据的经济和商业可能性及其对社…