ISPE中国认证讲师 - ISPE Shanghai

ISPE的所有Training只能由ISPE组织举办。完成ISPE的官方Training后将会获得证书。

汪毅

✅ 2023年认证ISPE中国本地GAMP培训师

✅ 25年以上IT、自动化实施经验

✅ 20年以上计算机化系统验证经验

✅ 参与2015中国计算机化系统附录的培训

✅ 为受监管公司和供应商提供咨询，审计和培训

✅ 支持厂房设施设备的验证

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已认证课程

✅ 2023年认证ISPE中国本地GAMP培训师

✅ GAMP 5第二版翻译项目经理兼技术负责人；西门子德国认证GMP专家

✅ 在制药行业超过20多年的制药 CSV 和 GMP 的工作经验。

✅ 熟悉制药行业，并根据监管要求和 GAMP 指南提供具体和完整的 CSV 和 GMP 的解决方案和实施方案。

✅ 熟悉制药行业多个系统项目实施包括 SCADA 系统验证, PCS 系统验证, WMS 系统验证, LIMS 系统验证, ERP 系统验证, BMS/EMS 系统验证, DMS 系统验证, QMS 系统验证, XHQ 系统验证等。

✅ 国家药品监督管理局计算机化系统验证培训师

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