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ISPE中国认证讲师

ISPE的所有Training只能由ISPE组织举办。完成ISPE的官方Training后将会获得证书。

汪毅

1 2 月, 2024

✅   2023年认证ISPE中国本地GAMP培训师

✅   25年以上IT、自动化实施经验

✅   20年以上计算机化系统验证经验

✅   参与2015中国计算机化系统附录的培训

✅   为受监管公司和供应商提供咨询,审计和培训

✅   支持厂房设施设备的验证

已认证课程

0320 GAMP5 指南研讨沙龙 GAMP 5 Training Course 上海场

2025年03月20日 08:30 - 2025年03月21日 17:00
Timezone: Asia/Shanghai

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0828 GAMP® Data Integrity 21 CFR Part 11数据完整性 主题沙龙 上海场

2025年08月28日 08:30 - 2025年08月29日 17:00
Timezone: Asia/Shanghai

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0909 GAMP5 指南研讨沙龙 GAMP 5 Training Course 上海场

2025年09月09日 08:30 - 2025年09月10日 17:00
Timezone: Asia/Shanghai

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1113 C&Q主题活动 上海场

2025年11月13日 08:30 - 2025年11月14日 17:00
Timezone: Asia/Shanghai

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王燕红

1 2 月, 2024

✅   2023年认证ISPE中国本地GAMP培训师

✅   GAMP 5第二版翻译项目经理兼技术负责人;西门子德国认证GMP专家

✅   在制药行业超过20多年的制药 CSV 和 GMP 的工作经验。

✅   熟悉制药行业,并根据监管要求和 GAMP 指南提供具体和完整的 CSV 和 GMP 的解决方案和实施方案。

✅   熟悉制药行业多个系统项目实施包括 SCADA 系统验证, PCS 系统验证, WMS 系统验证, LIMS 系统验证, ERP 系统验证, BMS/EMS 系统验证, DMS 系统验证, QMS 系统验证, XHQ 系统验证等。

✅   国家药品监督管理局计算机化系统验证培训师

已认证课程

1212 GAMP5 指南研讨沙龙 GAMP 5 Training Course 上海场

2024年12月12日 09:00 - 2024年12月13日 16:00
Timezone: Asia/Shanghai

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0528 GAMP® Data Integrity 21 CFR Part 11数据完整性 主题沙龙 上海场

2025年05月28日 08:30 - 2025年05月29日 17:00
Timezone: Asia/Shanghai

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1127 GAMP5 指南研讨沙龙 GAMP 5 Training Course 上海场

2025年11月27日 08:30 - 2025年11月28日 17:00
Timezone: Asia/Shanghai

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董立玮

11 11 月, 2024

董立玮在制药行业拥有超过15年从业经验,精通药品从研发到临床批次生产直至商业化全生命周期的法规符合,尤其关注中、美、欧制药法规框架,擅长质量体系建立与改进、官方检查和监管行动准备与应对、数据可靠性整改与提升、审计与有因调查等。2018年加入精鼎医药任战略合规咨询首席顾问,为全球制药和生物制药客户提供GMP相关咨询,包括协助客户通过各国官方检查、执行EU QP审计、执行或协助应对授权许可(License in/out)项目的合规尽职调查、提供培训等。在加入精鼎之前,立玮在诺华制药担任合规经理。立玮毕业于中国药科大学国家生命科学与技术人才培养基地,获生物工程学士学位。

已认证课程

0310 GMP Auditing for Quality Assurance Training Course主题沙龙 上海场

2025年03月10日 08:30 - 2025年03月11日 17:00
Timezone: Asia/Shanghai

GMP Auditing for the Pharmaceutical Industry (G07)

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1030 GMP Auditing for Quality Assurance Training Course主题沙龙 上海场

2025年10月30日 08:30 - 2025年10月31日 17:00
Timezone: Asia/Shanghai

GMP Auditing for the Pharmaceutical Industry (G07)

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