如何在制药设施建设过程中兼顾速度和质量
制药行业对创新并不陌生。从开创性的药物研发到先进的生产工艺，这个行业始终凭借新想法蓬勃发展。然而，在建设领域 —— 尤其是实验室、洁净室、研究设施等关键基础设施…
在东方点燃创新：ISPE在中国启动的思考
迈克·马丁 ISPE总裁兼首席执行官致辞 ISPE在中国的新篇章：来自上海的思考 在我担任ISPE总裁兼首席执行官即将满六个月之际，我被我们全球社区的活力和承诺…
重磅福利！6个月免费ISPE全球会员，解锁全球制药资源
国际制药工程学会（ISPE）上海代表处正式落户上海，成为中国制药行业与国际接轨的重要里程碑。更令人振奋的是：ISPE宣布面向中国制药从业人员推出为期6个月的免费…
2025 GMP Audit Training Course Certification List
Certification THIS CERTIFICATE IS PRESENTED below list HAS COMPLETED GMP Auditin…
2024 GAMP5 Training Course Certification List
Certification THIS CERTIFICATE IS PRESENTED below list HAS COMPLETED GAMP® Data …
海量数据，更加去中心化驱动ISPE GAMP指南更新
感谢ISPE认证讲师 王燕红 翻译 与Q-FINITY质量管理高级执行顾问兼《ISPE GAMP良好实践指南：计算机化GCP系统和数据的验证和合规性——良好临床…
2024 DI Training Course Certification List
Certification THIS CERTIFICATE IS PRESENTED below list HAS COMPLETED GAMP® Data …
ISPE 的 CEO Thomas Hartman 谈美国高科技制造业令人振奋的发展
态度。 微笑，说声谢谢，并始终做正确的事。 很多时候，我们在工作场所会面临一些重大挑战——总是做正确的事，而不是从众。 这已经并将继续成为我个人行为和决策的方向…
参与ISPE T07主题沙龙人员名单
兹证明以下人员于2023参加GAMP® Basic Principles 2-Day Training Course：Basic Principles of C…
细胞和基因治疗产品如何扩大生产能力对生命科学行业的生产制造将产生深远的变革
生命科学行业一直专注于创新。制药公司和生物技术公司一直在寻找新物质来帮助某些疾病的治愈、某些疾病的免疫预防、某些疾病的症状减轻。他们在研发上花费了数十亿美元，致…
ISMS 和 GxP 合规性之间的协同作用，为制药 IT 增值
新冠疫情已促使所有公司加快其数字化计划并加强采用新兴技术。对于像制药公司这样在运营在安全的办公室和强化离岸开发中心的受监管公司来说，这也意味着新的工作方式和网络…
以经验为基础：如何在建设项目中尽早使用项目经理可以带来回报
生命科学行业正处于一场突然风靡的建设热潮之中，对抗击COVID-19病毒及其变异病毒的疫苗的研究和生产以及治疗方法的研究在某种程度上促进了这种情况。数以百计的新…