国际制药工程学会（美国）上海代表处成立：开启中国制药工程国际化新征程
2025年3月，国际制药工程学会（美国）上海代表处取得了上海市公安局境外非政府组织管理办公室颁发的代表机构登记证书，落户上海浦东新区。这标志着国际制药工程学会（…
海量数据，更加去中心化驱动ISPE GAMP指南更新
感谢ISPE认证讲师 王燕红 翻译 与Q-FINITY质量管理高级执行顾问兼《ISPE GAMP良好实践指南：计算机化GCP系统和数据的验证和合规性——良好临床…
欢迎参加 ISPE GAMP南亚线上研讨会 – 11月28日
我们诚邀大家参加GAMP南亚线上研讨会，聚焦良好临床实践(GCP)进行研讨。本研讨会将由弗兰克·亨里奇曼先生（Mr. Frank Henrichmann) 主讲…
ISPE 的 CEO Thomas Hartman 谈美国高科技制造业令人振奋的发展
态度。 微笑，说声谢谢，并始终做正确的事。 很多时候，我们在工作场所会面临一些重大挑战——总是做正确的事，而不是从众。 这已经并将继续成为我个人行为和决策的方向…
ISPE 在变更管理体统提供了新的指南
ISPE宣布发布ISPE APQ指南:变更管理系统。本指南提供了一个质量管理框架，通过评估变更管理的文档、变更/范围的确定、变更基本原理、影响/级别和风险等内容…
ISPE在欧洲年度会议上宣布FDA、EMA、WHO和AEMPS的领导
ISPE宣布将于2022年4月25日至27日在西班牙马德里举行的2022年ISPE欧洲年会上有6名监管发言人。该计划将由Maria Jesus Lamas Di…
ISPE 发布 ISPE 良好实践指南：研究药品逆向物流——良好的退货和对账实践
ISPE 宣布发布其最新指南 ISPE 良好实践指南：研究药品逆向物流 - 良好退货和对账实践。该指南是有关研究产品问责制、对账和销毁退货管理最佳实践的第一个汇…
ISPE 公布 2021-2022 年董事会选举结果
ISPE 公布了其 2021-2022 年国际董事会选举的结果，揭示了代表各个制药行业的一系列战略领导者。选举由独立的第三方进行，该第三方向 ISPE 提供最终…
ISPE 董事会成员被评为 2021 年欧洲前 25 位医疗技术 CEO 之一
特蕾莎·米内罗 创始人兼首席执行官 LifeBee - 数字化生命科学 LifeBee 创始人兼首席执行官 Teresa Minero 被《医疗保健技术报告》评…
ISPE 发布 ISPE APQ 指南：管理职责和审查 (MRR)
APQ 指南：管理责任和审查 (MRR)ISPE 宣布发布其最新指南，ISPE APQ 指南：管理责任和管理审查。这是 APQ 指南系列中的第二份出版物，旨在改…
ISPE Pharmaceutical Engineering® 关于 COVID-19 影响的特别报告荣获 2021 APEX 奖
ISPE 因发表于 2020 年 7 月至 8 月的四篇关于 COVID-19 影响的特别报告而荣获 COVID-19 媒体政府/协会内容类别的 2021 年 …