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生命科学的新需求:指导新建和改进设施的策略

生命科学行业正在经历一场房地产淘金热。当 COVID-19 疫苗迅速扩大生物技术领域对行政、研发和制造空间的需求时,已经繁荣的、大流行前的生命科学建设急剧增加。这导致医疗和生物技术建设的大规模扩张并没有减弱,即使全世界都接种了疫苗。虽然其他行业经受住了业务大幅下滑并完全停止了新建设,但融资、研究和制造救生药物的公司只是希望增加更多的工作空间。

生命科学行业的前景是乐观的,美国主要市场的实验室空间正在建设中,商业地产被重新配置为基于生命科学的设施。由于供不应求,生命科学行业正在其进行的项目中寻求速度、灵活性和敏捷性。由于时间紧迫,确保新设施满足所有要求可能具有挑战性。这就是为什么许多组织在设计、构建和占用新工作空间时转向模块化结构、基于风险的资格认证流程以及数据和分析来改进流程和上市速度的原因。

模块化建筑的优势

随着生命科学公司准备启动和运行新设施,时间至关重要。因此,新设施的运行速度尽可能要快且安全,这一点至关重要。生物技术商业领袖可能会认为,这需要花费高昂的资金来快速建立最先进的空间,因为质量和上市速度是不容商量的。

采用替代方法——例如模块化构建、预制造和异地制造——比传统构建更快地提供最终产品。这些资产的成本更可预测,可以最大限度地减少不必要的意外,从而产生更可靠的预算。模块化建造是将资产、基础设施、流程、管道、设备或整个设施(例如洁净室吊舱)建造在受控制造空间中的做法。产品可以在制造空间拆卸并在最终现场重新组装,或者以完整的状态运送到目的地并安装在新设施中。通过改用模块化建设,公司可以“现成”购买高质量的空间,与核心和外壳同时开始建设,然后发货,在那里他们可以快速集成并完成最终连接到整个项目中。如果有足够的远见,公司可以通过这种方式生产其整个设施和所有主要组件,几乎在开始时将模块组合在一起以完成建设。这也提高了最终产品的质量。即使在模块化建筑的前期成本可能比传统建筑更昂贵的情况下,速度和质量方面的巨大优势也意味着建筑的建造速度和投资回报率可提高 30% 或 50%。 2

模块化结构的其他优势包括能够增加制造空间而不必关闭生产。由于空间是在到达设施之前在场外建造的,因此可以轻松地将其添加到空间并集成到设施中。在整个大流行期间,这一过程被用于生产 COVID-19 疫苗的设施中,以确保随着更多疫苗的开发,空间和产量都可以增加。它还允许每次减少现场人数,这对于保持身体距离准则至关重要。

风险与回报

在快速建造和占用新设施时,公司可能会匆忙做出决定,而没有考虑某些关键风险,如果没有预料到这些风险可能会带来灾难性的后果。通过基于风险的资格认证,生命科学组织可以在建设开始之前获得完整的风险分析报告。这对于生命科学设施中研究、开发和批量生产新药物解决方案所需的机器和设备来说尤其必要。因此,公司需要在整个项目生命周期中倡导基于风险的资格认证流程。

目前,测试产品和设施的批准是孤立的。建筑物完工并采购设备后,FDA 将被纳入流程以验证设施和制造过程的安全性。这可能会导致项目完成和设施使用能力之间的巨大延迟。通过基于风险的资格认证,审批被纳入调度流程,并与施工流程一起完成,从构建开始。这提供了一个集成的项目交付流程,允许设施在完成日期之前完全发挥作用。尽管在项目完成后可能仍需要进行一些测试,但它可以大大加快生命科学项目的时间表。

数据驱动的决策

数据对于企业管理风险和建设更好的设施仍然至关重要。它可用于数据驱动的构建和高级分析,以改进工作流程、调度和成本管理。例如,预测成本数据可以在项目甚至开始建设之前的三年内确定建设成本3,强调需要在建设规划过程的早期利用数据和分析。利用模块化结构可以实现更好的预测性预算过程,减少为项目不可预见的项目保存的意外事件的数量。模块化构建还推动了对流程和使用场景的早期关键编程决策,最大限度地减少了未来的程序更改。

基准数据也可用于帮助组织了解成本和调度的行业标准,帮助组织标准化不同地区的成本和调度数据。通过访问基准数据和报告,定价、分发和时间表的策略可帮助组织了解他们的项目中为他们准备了什么以及如何改进最佳实践。能够为项目设置准确的预算和时间表有助于他们更成功地运行。可预测解决方案和主要利益相关者于计划和设计的的批准使公司能够根据其资金批准来管理预算和时间表。

组织应该寻求灯塔制造站点的技术解决方案,以获取更多有关运营设施及其实际建筑和制造性能的数据。这些站点是同类站点中的第一个,试点新想法和最佳实践,并收集有关这些想法如何使公司受益的数据。通过关注从这些设施收集数据,组织可以为早期采用人工智能和机器学习做好准备,这两种制造业趋势使领先者的现金流量增加了 122%,4 相比之下,落后者的现金流仅增加了 10%。

改善最终用户体验

当时间紧迫时,很容易失去规模感和透视感及走捷径。当您的工作是经营一家生命科学公司时,尤其如此,您发现自己陷入了一个建筑项目,迫切需要扩大空间以满足需求。即使是最尽职尽责的生物技术领导者也可能会错过一些细节或最佳实践,从而导致更高的成本和更长的时间。通过了解最新的指标和最佳实践,生物技术公司可以在这个行业的关键时期完成项目或扩展现有设施。这些策略可能意味着代价高昂的延误与迅速为市场带来新的救生突破之间的区别。

Gul Dusi

董事
Gul Dusi 是 Linesight 的董事,总部位于南加州。她在生命科学建筑行业拥有 20 多年的经验,在为主要客户支持设计和施工项目方面拥有丰富的经验……
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