skip to Main Content
指南:清洁验证生命周期——应用、方法和控制

发布时间:2020年8月
页数:236

ICH Q10 对强有力的领导在展示和传达“对药品质量体系的有力和可见的支持”方面的作用提出了明确的期望。 ISPE APQ 指南:管理职责和管理审查为评估和推进领导系统提供了质量管理框架。它提供了一种系统和主动的方法来评估 ICH Q10 中强调的管理职责以及其他关键的领导组成部分。

欢迎发送邮件到 askispeshanghai@ispe.org ,联系ISPE上海办公室,获取更多关于本指南的详细信息,或访问 ISPE  国际网站 查看详情。

监管机构期望制定和验证合规的清洁计划。这项关键活动可确保控制、最小化和监控污染、产品携带和交叉污染的风险,以保护患者安全和产品质量。

要获取有关本指导文件的更多信息,请造访ISPE 全球网站或通过电子邮件 askispeshanghai@ispe.org联系 ISPE 上海。

本指导文件目前没有中文版本


指南文件许可协议

  • ISPE 指导文件的内容,包括印刷版和数字版,均受法律保护,仅供个人购买者用于个人非商业用途。
  • 禁止出于商业分发的目的复制这些材料的全部或部分副本。
  • 会员折扣仅适用于现有会员,指南仅供个人使用,不得转售。
Back To Top